陕西省药监局专家组莅临延安市人民医院现场验收GCP工作

2月26日至27日，陕西省药监局专家组一行4人莅临延安市人民医院现场核查验收GCP工作。26日上午，在综合楼5楼会议室召开验收启动会。会上，副院长路丕周代表医院致辞，并宣读了我院接受现场检查承诺书。GCP机构办主任冯四平汇报了我院GCP工作整体开展情况，伦理委员会及三个专业组分别进行了工作汇报。

随后，专家组一行实地检查了机构办公室、伦理委员会办公室、三个专业科室的GCP文件体系建设、研究场所与相关设施设备的配备、人员资质、培训学习及GCP相关制度、研究人员组成等情况，并通过查阅文件资料、考核提问等方式，对项目立项、伦理审批、临床试验运行、SOP落实、试验药品管理等方面进行了全面审查并提出整改意见。研究团队认真听取、虚心接受，立行立改。

27日上午，召开现场检查反馈会，专家组充分肯定了我院作为GCP新机构的建设成果，以专业的视角、发展的眼光对我院GCP工作提出了指导性的建议。

副院长路丕周表示，机构办要认真组织研究人员学习GCP法规、深刻领会专家们提出的意见，严格按照新版GCP法规要求完善文件资料，查漏补缺，狠抓落实，逐步推进，并加强日常的监督和管理，促使GCP研究工作更加科学、严谨、规范。

   经专家组验收，我院肿瘤血液内科、呼吸内科、神经内科、神经外科4个药物专业组以及皮肤科、检验科、眼科、骨科4个器械专业组成功通过核查。国家药物/器械临床试验机构资格认定成功不仅标志着我院在药物和器械临床试验方面的合规性得到了权威认可，也代表我院在医疗水平、科研能力及学科建设方面达到了新的高度。在今后的工作中，延安市人民医院将秉承以人为本、科技创新、追求卓越的理念，不断提升GCP研究能力，为患者提供更优质、更安全的医疗服务，为推动我国医药事业的发展作出更大的贡献。